53 例重症患者接受了瑞德西韦「同情用药」，最终 68% 的患者情况得到改善，47% 的患者痊愈出院，重症患者死亡率降至 13%。瑞德西韦会是「特效药」吗？
今日，《新英格兰医学杂志》发表了瑞德西韦以「同情用药」方式治疗 Covid-19 重症患者的试验结果，这也是自瑞德西韦作为新冠潜力药物进入公众视野以来，首次公布临床研究结果。
文章地址：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016试验共包括 53 名重症患者，接受用药后，36 人（68%）获得临床症状改善，有 47% 的患者现已痊愈出院。接受呼吸机/ECMO 治疗的 34 名患者中共有 6 名死亡，死亡率仅为 18%。值得注意的是，接受用药的重症患者死亡率为 13%，这一数字与目前重症死亡率统计结果相比要低得多。1 月 25 日至 3 月 7 日期间，研究共给予 61 名新冠肺炎重症患者「同情用药」。此次试验的疗程为 10 天，第一天为静脉给药 200mg，随后 9 天为每天 100mg，给药方式与国内曹彬团队正在进行的瑞德西韦临床试验相同。在所有接受用药的病例中，排除 7 例无治疗后数据的患者和 1 例给药起始日期错误的患者，余下的 53 名患者，有 40 名（75%）接受了瑞德西韦的完整 10 天治疗，10 名（19%）接受了 5-9 天的治疗，3 名（6%）接受了少于 5 天的治疗。53 位患者分别来自美国（22 位患者）、欧洲和加拿大（22 位）以及日本（9 位）。其中，40 例患者（75％）为男性，年龄范围为 23 至 82 岁，中位年龄为 64 岁（四分位数范围为 48 至 71）。接受用药之前，患者症状持续时间的中位数为 12 天，30 名患者正在接受呼吸机治疗，4 名患者接受 ECMO（人工肺）治疗。
表 1: 53 例患者的人口统计学信息和初始临床特征。在接受第一次瑞德西韦用药 18 天后的中位随访中，53 例患者中的 36 例（68%）在氧气支持方面得到改善，8 例（15%）患者恶化，18 天死亡率为 13%。值得注意的是，在接受呼吸机支持的 30 例患者中，17 例（57%）患者拔管，接受 ECMO 的 4 例患者中有 3 例已经停止使用 ECMO。
在第一次接受用药后的 28 天，患者的临床症状改善的累积发生率为 84%。在最近的洛匹那韦–利托那韦随机对照试验中，28 天死亡率为 22%，值得注意的是，此前洛匹那韦–利托那韦试验中的 199 名患者中只有 1 名患者在用药之前接受机械通气治疗。最终，在接受瑞德西韦「同情用药」的 53 例重症患者中，36 例（68%）观察到临床改善，共有 25 例（47%）患者出院。7 例（13%）患者死亡，其中接受呼吸机/ECMO 治疗的 34 名患者中共有 6 名死亡，死亡率仅为 18%，未接受呼吸机/ECMO 治疗的 19 名患者中有 1 名死亡，死亡率为 5%。
图 3:截至用药后 36 天，患者临床症状改善累积发生率。多项试验结果将揭晓，瑞德西韦会是「人民的希望」吗？53 例患者的「同情用药」结果，似乎给人们带来了更多的希望。瑞德西韦就是我们要找的「特效药」吗？
心脏病专家、美国斯克里普斯研究所创始人 Eric Topol 在推特上表示：「该结果令人振奋，尤其是针对接受呼吸机患者的症状改善。」研究的主要作者之一乔纳森·格莱恩博士公开表示：「目前尚无行之有效的 Covid-19 治疗方法，我们无法从这些数据中得到明确的结论，但就接受用药的这一组重症患者的临床观察结果来看，一定程度上显示了希望。」这项给予多名重症患者的「同情用药」研究，是迄今为止公布的最大瑞德西韦治疗 Covid-19 临床试验数据集。但它也存在着明显的局限性——缺乏对照组，这也导致研究者最终无法从统计学层面上确定瑞德西韦对于 Covid-19 患者来说是否「有意义」。瑞德西韦制造商吉利德（Gilead）的首席医学官 Merdad Parsey 表示，这一数据结果「鼓舞人心」但「有局限」。与此同时，吉利德、美国国立卫生研究院和世界卫生组织都在展开使用瑞德西韦治疗 Covid-19 的相关试验。国内中日友好医院王辰、曹彬团队牵头的瑞德西韦针对轻中症患者的临床试验，也即将完成。接下来一段时间，也许会有多项瑞德西韦临床试验揭晓结果，是「希望」还是「失望」，我们也将等到最终的结论。https://www.businessinsider.com/gilead-remdesivir-clinical-data-in-covid-19-patients-2020-4https://www.forbes.com/sites/leahrosenbaum/2020/04/10/gileads-drug-remdesivir-shows-hope-in-treating-coronavirus-patients-but-data-is-limited/#16bb52c76ac9 
Petuum 新研究助力临床决策：使用深度学习预测出院用药
